Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankreatické novotvary - antineoplastická činidla - zacházení s pacienty s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu, v kombinaci s 5 fluorouracilu (5-fu) a leukovorinem (folfox) (lv), u dospělých pacientů, kteří se vyvíjí po gemcitabinu založené terapie.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertenze, plicní - urologika - léčba dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třída ii a iii světové zdravotnické organizace (who) ke zlepšení výkonnosti. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientů ve věku od jednoho roku do 17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení zátěžové kapacity nebo plicní hemodynamiku byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s vrozenou srdeční vadou. přípravek revatio injekční roztok je pro léčbu dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí, kteří jsou v současné době předepsané perorální přípravek revatio a kteří jsou dočasně nemohou užívat perorální terapie, jinak jsou ale klinicky a hemodynamicky stabilní. přípravek revatio (ústní) je indikován k léčbě dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třídy ii a iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastická činidla - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilinu - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - sirturo je indikován jako součást vhodné kombinované léčby pro plicní multirezistentní tuberkulózy (mdr-tb) u dospělých a mladistvých pacientů (12 let do méně než 18 let a s hmotností alespoň 30 kg) při efektivní léčebný režim nemůže být jinak složený z důvodů rezistence nebo snášenlivost. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinom, ledvinná buňka - antineoplastická činidla - renální karcinom (rcc)votrient je indikován u dospělých k léčbě první linie pokročilé renální karcinom (rcc) a u pacientů, kteří obdrželi předchozí cytokinové léčbě pokročilého onemocnění. sarkom měkké tkáně (sts)votrient je indikován k léčbě dospělých pacientů s selektivní podtypy pokročilý sarkom měkké tkáně (sts), kteří obdrželi předchozí chemoterapií pro metastatické onemocnění, nebo kteří postoupili do 12 měsíců po (neo)adjuvantní terapie. Účinnost a bezpečnost byly vytvořeny v určitých sts histologické podtypy nádorů.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - tandemact je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus typu 2, nesnášenlivostí k metforminu nebo pro koho metformin je kontraindikován a kteří jsou již léčeni kombinace pioglitazonu a glimepirid.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - vylaer spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmavylaer duoresp spiromax je indikován k pravidelné léčbě astmatu, kde je použití kombinace (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), je vhodný:u pacientů nedostatečně kontrolovaných inhalačními kortikoidy a "podle potřeby" inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů. orin nemocní s již adekvátně kontrolovaným na obou inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β2-adrenergních agonistů. copdsymptomatic léčbě pacientů s těžkou chopn (fev1 < 50% predikovaného normálu) a s anamnézou opakujících se exacerbací, kteří mají závažné projevy navzdory pravidelné léčbě s dlouhodobě působící bronchodilatancia.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - orkambi tablety jsou indikovány pro léčbu cystické fibrózy (cf) u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří jsou homozygotní pro f508del mutace v cftr genu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.